病毒清除验证工艺通常在非生产现场的特定实验室进行，在缩小规模的情况下，通过将一定量的模型病毒加入起始原材料或生产过程某阶段的中间产物中，模拟实际生产工艺参数及控制条件下的处理过程，然后取样测定经处理后产品中残留模型病毒，以证明经过该特定工艺处理后模型病毒的去除或灭活已达到相关法规的要求。病毒清除验证对病毒的滴度与纯度都有极高的要求，模型病毒的滴度或纯度不足都会对验证对工艺参数造成影响。

苏州育德扬生物具备生产X-MuLV、MVM、PrV、Reo3等多种高滴度，高纯度病毒的能力，可提供TCID50、qPCR两种检测方法以确定病毒清除验证中的病毒滴度，使客户了解其病毒清除工艺的作用机制。

此外，苏州育德扬生物可以协助客户验证低pH工艺、溶剂/去污剂灭活工艺、层析工艺以及纳滤工艺的灭活和/或去除病毒能力。

病毒清除验证