关于我们-苏州育德扬生物技术有限公司

公司简介

COMPANY PROFILE

苏州育德扬生物技术有限公司（育德扬生物）是一家致力于提供病毒检测服务的公司。我司提供符合美国、欧盟和中国标准的生物安全性检测服务，以及相关的定制检测服务。自2020年起，已累计帮助客户成功获得了数十个中国，美国，新西兰及澳洲的IND/BLA许可，其服务完全满足GMP/GLP要求。育德扬生物承诺向客户提供成本效益高、最可靠的检测结果。

育德扬生物已建立了一个符合国内外申报标准且完善的MCB/WCB/EOPC 细胞库检测、MVS/WVS病毒库检测、中间产品放行检测以及病毒清除验证平台；其服务内容满足生物医药客户对IND/BLA法规申报和技术要求。

品质政策

QUALITY POLICY

育德扬生物的质量管理体系符合CMA、CNAS、ISO、中美GLP&GMP的质量标准。开放FDA, EMA, PMDA官方审计及客户现场审计，提供技术支持协助客户进行IND/BLA申报。独立的质量部确保实验执行过程符合法规要求、相关文档具有可追溯性。所有文件（含分析方法验证、试验计划书、原始数据、实验报告等）均经过检查和确认，关键步骤和操作流程均经过内部核查。